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CARBAZEP FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Carbamazepina. 200 mg Eccipiente c. b.p. 1 tableta Indicaciones TERAPEUTICAS: antiepilettico, neurotrópico y psicotrópico, indicado en el tratamiento de epilepsias con predominio de manifestaciones psíquicas, epilessia psicomotora, crisi de gran mal, epilepsias mixtas, nevralgie del trigemino y glosofaríngeo, neuropatías diabéticas. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El mecanismo de acción de la carbamazepina se ha puesto en parcialmente Evidencia. La carbamazepina estabiliza las membranas nerviosas hiperexcitadas, inhibe las neuronales Descargas repetitivas y ridurre la propagación simpatica de los Impulsos excitatorios; posiblemente su efecto Primario provoque lo arriba anotado, así como su acción depresiva sobre el recambio de las catecolaminas y la Liberación del glutammato, siendo posible que el bloqueo de los Canales de sodio sensibili al voltaje mare Uno o Quiza el principale punto Primario de acción de carbamazepina. Según mare la autoinducción individuale por la carbamazepina, ésta alcanza niveles plasmáticos Estables en un Periodo de las 2 semanas aproximadamente, también influye en su ABSORCION, la heteroinducción de otros fármacos con induzione enzimática, así como el estado del paciente antes de la terapia, y La dosificación y Duración del tratamiento. La carbamazepina SE fija en las Proteinas séricas it 70 al 80%. La Concentración de la sustancia inalterada en el Liquido cefalorraquídeo y la saliva refleja la porción non fijada a las proteínas en el plasma. La carbamazepina se metaboliza en el lugar hígado Dando un sus metabolitos principales: el 10, 11 transdiol y a su glucurónido, i media su vida es en inalterada promedio de 36 horas, después de una dosis única orale. Para Administraciones repetidas está en un promedio de 16 a 24 horas. Las concentraciones plasmáticas de la carbamazepina en un Periodo estable consideradas Como Margen terapéutico, Varian considerablemente de un individuo un otro. q Hipersensibilidad a los antidepresivos COMPUESTOS tricíclicos. q Está contraindicada la Administración de simultanea CARBAZEP con inhibidores de la monoaminooxidasa; por ello, debe suspenderse la Administración de IMAO por lo menos Siete días antes de Iniciar el tratamiento. q También en glaucoma Agudo, miastenia tomba y estado de shock. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: La carbamazepina atraviesa La Barrera placentaria, por tanto, su dosificación en pacientes Embarazadas se deberá evaluar cuidadosamente Frente a los Riesgos posibles, en particolare Durante los tres primeros meses de embarazo. La carbamazepina pasa a la leche materna un niveles plasmáticos de 25 al 60%. Por tanto, se Deben valorar los beneficios de amamantar, Posibles controindicazioni reacciones Secundarias en el bebé. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: somnolencia, alérgicas dermatosi, anoressia, astenia, ipotonia, lasitud, mareos, lipotimias, náuseas, vomito, vertigini y reacciones cutáneas alérgicas. Se ha comprobado que es sindaco La incidencia de anomalías congénitas en los hijos de pacientes que han sido tratados con antiepilépticos Asociados Como, por ejemplo, Acido valproico más carbamazepina o más fenobarbital; Que cuando el tratamiento ha sido únicamente con carbamazepina. Los Hijos de madres epilépticas figlio más propensos un trastornos del Desarrollo, compreso malformaciones y existe la posibilidad de que la carbamazepina al igual que otros antiepilépticos aumente este Riesgo, debido a que los antiepilépticos tienden un Disminuir el nivel de ácido Folico. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La carbamazepina inducono al Sistema Enzimatico hepático monooxigenasa por lo que puede discensore el nivel y plasmatico Disminuir o incluso suprimir la actividad de ciertos medicamentos que figlio metabolizados por este Sistema. Se ha riportato que la carbamazepina Aumenta o ridurre los niveles plasmáticos de la fenitoina y que eleva en raros casos los niveles plasmáticos de la mefenitoína. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Durante el tratamiento con carbamazepina deberán realizarse evaluaciones periódicas en el Laboratorio de: orina completas, nitrogeno ureico y biometria hemática. Cualquier alteración que se osservare deberá ser controlada bajo vigilancia médica. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Pruebas en ratas y Conejos, demostraron la incidencia de tumores hepáticos. Durante la Organogenesi Aumento la mortalidad con posologías de 10 un sindaco 20 veces que en los humanos. No se detectaron problemas teratogénicos en tres especies de animales, sin embargo, aproximadamente 5% de los Ratones expuestos un dosis da 40 a 240 mg / kg mostraron dilatación de los ventrículos cérébrales. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: q Adulti: Al inicio del tratamiento, di 200 mg al 400 mg; hasta alcanzar paulatinamente Una dosis de 800 mg al 1.200 mg al día. q Niños: De 10 a 20 mg / kg di peso corporeo al día, es decir, hasta 1 año de 100 a 200 mg, 200 mg aumentando por cada 5 años. Vía de administración: orale. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Los sintomas de sobredosificación se pueden manifestar en el SNC, el sistema cardiovascolare y en el aparato RESPIRATORIO, es esto, drowsiness, alucinaciones, coma, visione borrosa, disartria, depresión respiratoria, taquicardia e ipotensione, eccetera. Tratamiento: Hospitalización con evaluación Plasmatica de carbamazepina. Definida la Sobredosis, se procederá al vaciado del estomago, Lavado gástrico y Administración de carbonio activado. Tratamiento de Apoyo en la unidad de cuidados intensivos, con vigilancia de la función cardiaca y Corrección del desequilibrio electrolítico. No existe un Antídoto específico. PRESENTACION: Caja con 20 tabletas. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. Martindale. La farmacopea supplementare. 31 Ed. Rifiuti. Farmacologia. 6ta. Ed. pp. 355-359. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: LABORATORIOS CRYOPHARMA, S. A. de C. V. Km 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia 45640 Tlajomulco de Zúñiga, Jal. * Registrada Marca NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 83265, S. S.A. CARO-201.800 novantinovesimi / IPPA Carbamazepina informazioni complete sulla prescrizione Compresse masticabili da 100 mg - rosso-maculato, compresse di colore rosa di 200 mg - Sospensione rosa di 100 mg / 5 mL Tegretol ®-XR (compresse carbamazepina a rilascio prolungato) 100 mg, 200 mg, 400 mg AVVERTIMENTO Anemia aplastica e l'agranulocitosi sono stati riportati in associazione con l'uso DI Tegretol. Dati di uno studio caso-controllo basato sulla popolazione dimostrano che il rischio di sviluppare queste reazioni è di 5-8 volte maggiore rispetto alla popolazione generale. TUTTAVIA, il rischio complessivo di queste reazioni nella popolazione generale non trattati è LOW, circa sei pazienti per milione di abitanti all'anno per agranulocitosi e due pazienti per milione di popolazione per anno per l'anemia aplastica. Anche se i rapporti DELLA transitoria o persistente DIMINUZIONE piastrinica o BIANCHI emocromo cella non sono infrequenti IN ASSOCIAZIONE CON L'USO DI Tegretol, non sono disponibili dati di stimare con precisione la loro incidenza O risultato. Tuttavia, la maggior VASTO dei casi di leucopenia HANNO NON progredita al condizioni più gravi di anemia o di agranulocitosi Aplastica. A CAUSA DELL 'INCIDENZA molto basso di agranulocitosi e anemia aplastica, LA MAGGIOR PARTE DELLE VARIAZIONI MINORI ematologica osservata nel monitoraggio dei pazienti SU Tegretol è improbabile per segnalare il verificarsi di uno anormalità. Tuttavia, PRETRATTAMENTO COMPLETO ematologiche test dovrebbe essere ottenuto come una linea di base. Se un paziente IN CORSO DI TRATTAMENTO presenta bassa o diminuito BIANCHI SANGUE cellula o della conta delle piastrine, il paziente deve essere attentamente monitorato. La sospensione del farmaco deve essere presa in considerazione se QUALSIASI PROVA DI RILIEVO depressione del midollo osseo si sviluppa. Prima di prescrivere Tegretol, il medico deve conoscere a fondo i dettagli di questo informazioni di prescrizione, in particolare per quanto riguarda l'uso con altri farmaci, in particolare quelli che accentuano potenziale tossicità. Descrizione Tegretol, carbamazepina USP, è un anticonvulsivante ed analgesica specifica per nevralgia del trigemino, disponibile per la somministrazione orale come compresse masticabili da 100 mg, compresse da 200 mg, compresse XR di 100, 200, e 400 mg, e come una sospensione di 100 mg / 5 ml (un cucchiaino). Il suo nome chimico è 5 H - dibenz [b, f] azepina-5-carbossammide, e la sua formula strutturale è Carbamazepina USP è una polvere biancastra, praticamente insolubile in acqua e solubile in alcol e acetone. Il suo peso molecolare è 236,27. Ingredienti inattivi Compresse: biossido di silicio colloidale, D & amp; C Red No. 30 Lago di alluminio (solo compresse masticabili), FD & amp; C Red No. (solo compresse da 200 mg) 40, aromi (solo compresse masticabili), gelatina, glicerina, magnesio stearato, sodio amido glicolato (compresse masticabili solo), amido, acido stearico, e saccarosio (compresse masticabili solo). Sospensione: Acido citrico, FD & amp; C Yellow No. 6, aromatizzanti, polimero, sorbato di potassio, glicole propilenico, acqua purificata, sorbitolo, saccarosio, e gomma xantano. compresse Tegretol-XR: composti di cellulosa, Destrati, ossidi di ferro, magnesio stearato, mannitolo, glicole polietilene, lauril solfato di sodio, biossido di titanio (solo 200 mg). Farmacologia clinica In studi clinici controllati, Tegretol ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di psicomotorio e attacchi epilettici, così come nevralgia del trigemino. Meccanismo di azione Tegretol ha dimostrato proprietà anticonvulsivanti in ratti e topi con crisi indotte elettricamente e chimicamente. E sembra agire riducendo risposte polisinaptici e bloccando il potenziamento post-tetanica. Tegretol riduce notevolmente o abolisce il dolore indotto dalla stimolazione del nervo infraorbitale nei gatti e ratti. Si deprime potenziale del talamo e bulbare e riflessi polisinaptici, tra cui il riflesso linguomandibular nei gatti. Tegretol è chimicamente correlato ad altri anticonvulsivanti o altri farmaci usati per controllare il dolore della nevralgia del trigemino. Il meccanismo d'azione resta sconosciuta. Il principale metabolita di Tegretol, carbamazepina-10,11-epossido, ha attività anticonvulsivante, come dimostrato in diversi modelli animali in vivo di colpi. Sebbene attività clinica per l'epossido è stato ipotizzato, non è stato stabilito il significato della sua attività rispetto alla sicurezza ed efficacia di Tegretol. In studi clinici, la sospensione Tegretol, compresse convenzionali, e compresse XR consegnati quantità equivalenti di farmaco nella circolazione sistemica. Tuttavia, la sospensione è stata assorbita po 'più veloce, e la tavoletta XR leggermente più lento, rispetto alla compressa convenzionale. La biodisponibilità della compressa XR era 89% rispetto alla sospensione. A seguito di un b. i.d. posologia, la sospensione fornisce livelli di picco elevati e livelli ematici più bassi di quelli ottenuti dalla compressa convenzionale per lo stesso dosaggio. D'altra parte, a seguito di una t. i.d. regime di dosaggio, la sospensione Tegretol offre livelli plasmatici allo steady-state paragonabili a Tegretol compresse indicato b. i.d. quando somministrato allo stesso mg dose totale giornaliera. A seguito di un b. i.d. regime di dosaggio, compresse Tegretol-XR permettersi i livelli plasmatici allo steady-state paragonabili alle tradizionali Tegretol compresse indicato q. i.d. quando somministrato allo stesso mg dose totale giornaliera. Tegretol nel sangue è 76% legato alle proteine plasmatiche. I livelli plasmatici di Tegretol sono variabili e possono variare da 0.5-25 mg / ml, senza apparente relazione alla dose giornaliera del farmaco. livelli terapeutici solita adulti sono tra i 4 e 12 mg / ml. In politerapia, la concentrazione di Tegretol e farmaci concomitanti può essere aumentata o diminuita durante la terapia, e gli effetti della droga può essere modificato (vedi PRECAUZIONI, interazioni farmacologiche). Dopo la somministrazione orale cronica di sospensione, i livelli plasmatici di picco a circa 1,5 ore rispetto alle 4-5 ore dopo la somministrazione di compresse convenzionali Tegretol, e 3-12 ore dopo la somministrazione di compresse di Tegretol-XR. Il rapporto CSF / siero è 0,22, simile al 24% non legato Tegretol nel siero. Poiché Tegretol induce il proprio metabolismo, il tempo di dimezzamento è anche variabile. Autoinduzione si completa dopo 3-5 settimane di un regime di dosaggio fisso. I valori di emivita iniziali vanno da 25-65 ore, in diminuzione di 12-17 ore in dosi ripetute. Tegretol viene metabolizzato nel fegato. Citocromo P450 3A4 è stato identificato come il principale isoforma responsabile della formazione di carbamazepina-10,11-epossido da Tegretol. Dopo somministrazione orale di 14 C-carbamazepina, il 72% della radioattività somministrata è stata trovata nelle urine e il 28% nelle feci. Questo radioattività urinaria era composta in gran parte di metaboliti idrossilati e coniugati, con solo il 3% invariato Tegretol. I parametri farmacocinetici di Tegretol disposizione sono simili nei bambini e negli adulti. Tuttavia, vi è una scarsa correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e la dose Tegretol nei bambini. Carbamazepina è più rapidamente metabolizzato alla carbamazepina-10,11-epossido (un metabolita dimostrato di essere equipotente carbamazepina come anticonvulsivante nel schermi animali) nei gruppi di età più giovani che negli adulti. Nei bambini di età inferiore a 15, c'è una relazione inversa tra il rapporto CBZ-E / CBZ e l'aumentare dell'età (in un rapporto di 0,44 nei bambini di età inferiore a 1 anno fino a 0,18 nei bambini tra i 10-15 anni di età). Gli effetti della razza e di genere sulla farmacocinetica di carbamazepina non sono state valutate in modo sistematico. superiore Indicazioni e impiego Tegretol è indicato per l'uso come farmaco anticonvulsivante. Le prove a sostegno dell'efficacia di Tegretol come anticonvulsivante è stato derivato da studi di droga controllato attivi che hanno arruolato pazienti con i seguenti tipi di crisi: crisi epilettiche parziali con sintomatologia complessa (psicomotoria, lobo temporale). I pazienti affetti da questo tipo di attacchi sembrano mostrare un miglioramento maggiore rispetto a quelli con altri tipi. crisi tonico-cloniche generalizzate (Gran Male). modelli di sequestro misti che includono le crisi parziali o generalizzate di cui sopra, o altro. crisi di assenza (piccolo male) non sembrano essere controllato da Tegretol (vedi PRECAUZIONI, Generale). Tegretol è indicato nel trattamento del dolore associato con vera nevralgia del trigemino. risultati positivi sono stati riportati anche in glossofaringeo nevralgia. Questo farmaco non è un semplice analgesico e non deve essere utilizzato per il sollievo dei dolori banali o dolori. Controindicazioni Tegretol non deve essere usato nei pazienti con una storia di precedente depressione midollare, porfiria acuta intermittente, ipersensibilità al farmaco, o la sensibilità noto a qualsiasi dei composti triciclici, come amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptyline, nortriptilina, ecc Allo stesso modo , sul piano teorico, non è raccomandato l'uso di inibitori della monoamino ossidasi. Prima della somministrazione di Tegretol, inibitori MAO deve essere interrotta per un minimo di 14 giorni, o più a lungo se la situazione lo permette clinici. Avvertenze I pazienti con una storia di reazioni avverse ematologiche a qualsiasi farmaco possono essere particolarmente a rischio. Gravi reazioni dermatologiche, tra cui necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell) e sindrome di Stevens-Johnson, sono state riportate con Tegretol. Queste reazioni sono state estremamente rare. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni incidenti mortali. Tegretol ha mostrato lievi attività anticolinergica; Pertanto, i pazienti con aumentata pressione intraoculare devono essere attentamente osservate durante la terapia. A causa della relazione del farmaco per altri composti triciclici, la possibilità di attivazione di una psicosi latente e, nei pazienti anziani, di confusione o agitazione deve ricordare. Come per tutti i farmaci antiepilettici, Tegretol deve essere effettuata gradualmente per ridurre al minimo il potenziale di aumento della frequenza delle crisi. Uso in gravidanza La carbamazepina può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. I dati epidemiologici suggeriscono che ci possa essere una associazione tra l'uso di carbamazepina durante la gravidanza e malformazioni congenite, tra cui la spina bifida. Ci sono state segnalazioni in associazione con carbamazepina di altre anomalie cogenital e disturbi dello sviluppo (ad esempio difetti cranio-facciali, malformazioni cardiovascolari e anomalie che coinvolgono vari sistemi del corpo). Nel trattamento o consulenza donne in età fertile, il medico curante vorrà pesare i benefici della terapia contro i rischi. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. casi retrospettivi recensioni suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci può essere una maggiore prevalenza di effetti teratogeni associati all'uso di anticonvulsivanti in terapia di combinazione. Pertanto, se la terapia deve essere continuata, in monoterapia può essere preferibile per le donne incinte. Negli esseri umani, il passaggio transplacentare di carbamazepina è rapido (30-60 minuti), e il farmaco si accumula nei tessuti fetali, con livelli più elevati trovati nel fegato e nel rene che in cervello e del polmone. Carbamazepina ha dimostrato di avere effetti avversi in studi di riproduzione nei ratti quando somministrato per via orale in dosi di 10-25 volte la massima dose giornaliera umana (MHDD) di 1200 mg su base mg / kg o di 1,5-4 volte il MHDD in mg / m 2 basi. Negli studi di teratologia ratto, 2 di 135 prole ha mostrato costole attorcigliati a 250 mg / kg e 4 di 119 prole a 650 mg / kg hanno mostrato altre anomalie (palatoschisi, piede torto, 1; 1; Anoftalmo, 2). In studi sulla riproduzione nei ratti, prole di cura ha dimostrato una mancanza di aumento di peso e un aspetto trasandato ad un livello di dosaggio materno di 200 mg / kg. Farmaci antiepilettici non deve essere interrotta bruscamente nei pazienti in cui il farmaco viene somministrato per prevenire gli attacchi epilettici a causa della forte possibilità di precipitare stato epilettico con ipossia addetto e minaccia per la vita. In casi individuali in cui la gravità e la frequenza dei disturbi convulsivi sono tali che la rimozione del farmaco non costituiscono una seria minaccia per il paziente, la sospensione del farmaco può essere considerata prima e durante la gravidanza, anche se non si può dire con certezza che anche le crisi minori non presentano alcuni rischi per l'embrione in via di sviluppo o il feto. I test per rilevare i difetti con procedure attualmente accettate devono essere considerati una parte della cura prenatale di routine in età fertile donne che ricevono carbamazepina. Ci sono stati alcuni casi di convulsioni neonatali e / o depressione respiratoria associati materna Tegretol e altri concomitante uso farmaco anticonvulsivante. Alcuni casi di vomito neonatale, diarrea e / o diminuzione di alimentazione sono stati riportati in associazione con l'uso materno Tegretol. Questi sintomi possono rappresentare una sindrome da astinenza neonatale. Precauzioni Prima di iniziare la terapia, una storia dettagliata e un esame fisico dovrebbero essere. Tegretol deve essere usato con cautela nei pazienti con un disturbo sequestro misto che include crisi di assenza atipiche, dal momento che in questi pazienti Tegretol è stata associata ad un aumento della frequenza delle convulsioni generalizzate (vedi INDICAZIONI E USO). La terapia deve essere prescritto solo dopo la valutazione critica beneficio-to-rischio nei pazienti con una storia di disturbi cardiaci di conduzione; cardiaca, epatica o danno renale; ematologiche negativo o reazione di ipersensibilità ad altri farmaci, tra cui reazioni ad altri anticonvulsivanti; o cicli di terapia interrotta con Tegretol. Sono stati segnalati effetti epatici, che vanno da lievi innalzamenti degli enzimi epatici a rari casi di insufficienza epatica (vedere REAZIONI AVVERSE e precauzioni, esami di laboratorio). In alcuni casi, gli effetti epatici possono progredire nonostante la sospensione del farmaco. reazioni di ipersensibilità multi-organo che si verificano giorni a settimane o mesi dopo l'inizio del trattamento sono stati riportati in rari casi (vedi reazioni avverse, Altri e precauzioni, le informazioni per i pazienti). L'interruzione del carbamazepina deve essere presa in considerazione se le prove di ipersensibilità si sviluppa. Reazioni di ipersensibilità alla carbamazepina sono stati riportati in pazienti che in precedenza sperimentato questa reazione a anticonvulsivanti compresi fenitoina e fenobarbital. Una storia di reazioni di ipersensibilità dovrebbe essere ottenuto per un paziente ed i familiari diretti. Se positivo, deve essere usata cautela nella prescrizione di carbamazepina. Dal momento che una data dose di Tegretol sospensione produrrà livelli di picco superiori alla stessa dose somministrata come la tavoletta, si raccomanda che i pazienti trattati con la sospensione essere avviati con dosi più basse e di aumentare lentamente per evitare effetti collaterali indesiderati (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati dei segni tossici e sintomi precoci di un potenziale problema ematologico, così come dermatologiche, ipersensibilità o reazioni epatiche. Questi sintomi possono includere, ma non sono limitati a, febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcere nella bocca, ecchimosi, linfoadenopatia e petecchiale o emorragia purpuriche, e nel caso di reazioni epatiche, anoressia, nausea / vomito, o ittero. Il paziente deve essere avvertito che, poiché questi segni e sintomi possono segnalare una reazione grave, che devono segnalare ogni caso immediatamente ad un medico. Inoltre, il paziente deve essere avvertito che questi segni e sintomi devono essere segnalate anche se lieve o quando si verificano dopo un uso prolungato. Si deve usare cautela se l'alcol viene assunto in combinazione con la terapia Tegretol, a causa di un possibile effetto sedativo additivo. Dal momento che si possono verificare vertigini e sonnolenza, i pazienti devono essere avvertiti circa i rischi di macchinari o di automobili o di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose. Emocromo completo pre-trattamento, tra cui piastrine e, eventualmente, reticolociti e sideremia, devono essere ottenuti da una linea di base. Se un paziente nel corso del trattamento da un basso o ridotto numero di globuli bianchi o piastrine, il paziente deve essere attentamente monitorato. La sospensione del farmaco dovrebbe essere considerato se nessuna prova di depressione del midollo osseo significativo si sviluppa. Valutazioni al basale e periodiche di funzionalità epatica, in particolare nei pazienti con una storia di malattia epatica, devono essere eseguite durante il trattamento con questo farmaco in quanto potrebbe verificarsi danni al fegato (vedi PRECAUZIONI, generale e le reazioni avverse). Carbamazepina deve essere interrotto, sulla base del giudizio clinico, se indicato dal recente che si verificano o peggioramento evidenze cliniche o di laboratorio di disfunzione epatica o di danno epatico, oppure, nel caso di malattia epatica attiva. Baseline e visite oculistiche periodiche, tra cui lampada a fessura, fondo dell'occhio, e tonometria, sono raccomandati dal momento che molti fenotiazine e farmaci correlati hanno dimostrato di causare cambiamenti oculari. Basale e periodiche analisi completa delle urine e BUN determinazioni sono raccomandati per i pazienti trattati con questo farmaco a causa di disfunzione renale osservata. Il monitoraggio dei livelli ematici (vedi FARMACOLOGIA CLINICA) ha aumentato l'efficacia e la sicurezza di anticonvulsivanti. Tale controllo può essere particolarmente utile nei casi di drammatico aumento della frequenza delle crisi e per la verifica della conformità. Inoltre, la misurazione dei livelli sierici farmaco può aiutare a determinare la causa di tossicità quando viene usato più di un farmaco. test di funzionalità tiroidea sono stati segnalati per mostrare i valori con Tegretol somministrato da solo diminuito. Iposodiemia è stata riportata in associazione con l'uso Tegretol, da solo o in combinazione con altri farmaci. stato segnalato interferenze con alcuni test di gravidanza. Interazioni farmacologiche: C'è stato un rapporto di un paziente che ha approvato un arancione precipitato gommoso nel suo sgabello il giorno dopo l'ingestione di sospensione Tegretol immediatamente seguito da soluzione Thorazine ®. Test successivi hanno dimostrato che la miscelazione sospensione Tegretol e la soluzione di clorpromazina (sia generici che di marca), così come la sospensione Tegretol e liquido Mellaril ® comportato il verificarsi di questo precipitato. Poiché la misura in cui ciò avviene con altri farmaci liquidi non è noto, la sospensione Tegretol non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri agenti medicinali liquidi o diluenti. (Vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). interazioni farmacologiche clinicamente significative si sono verificati con farmaci concomitanti e comprendono, ma non sono limitati a, i seguenti: Agenti che possono influenzare i livelli plasmatici Tegretol inibitori del CYP 3A4 inibiscono il metabolismo Tegretol e possono quindi aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina. I farmaci che hanno dimostrato, o ci si aspetterebbe, per aumentare i livelli di carbamazepina al plasma con cimetidina, danazolo, diltiazem, macrolidi, eritromicina, troleandomicina, claritromicina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, loratadina, terfenadina, isoniazide, niacinamide, nicotinamide, propossifene, azoli (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo), acetazolamide, verapamil, succo di pompelmo, proteasi inibitori, valproato. * induttori del CYP3A4 possono aumentare il tasso di metabolismo Tegretol. I farmaci che hanno dimostrato, o che ci si aspetterebbe, di diminuire i livelli di carbamazepina al plasma con cisplatino, doxorubicina cloridrato, felbamato, â € rifampicina, fenobarbital, fenitoina, primidone, methsuximide, teofillina. * Aumento dei livelli di attivo 10,11-epossido â € diminuzione dei livelli di carbamazepina e aumento dei livelli del 10,11-epossido Effetto del Tegretol sui livelli plasmatici di Agents concomitanti L'aumento dei livelli: clomipramina cloridrato, fenitoina, primidone Tegretol induce l'attività epatica CYP. Tegretol provoca, o ci si aspetterebbe di causare livelli dei seguenti diminuito: bloccanti paracetamolo, alprazolam, calcio-antagonisti diidropiridinici (felodipina), ciclosporina, corticosteroidi (ad esempio prednisolone, desametasone), clonazepam, clozapina, dicumarolo, doxiciclina, etosuccimide, aloperidolo, itraconazolo, lamotrigina, levotiroxina, metadone, methsuximide, midazolam, orali e altri contraccettivi ormonali, fensuccimide, fenitoina, Praziquantel, inibitori della proteasi, risperidone, teofillina, tiagabina, topiramato, tramadolo, antidepressivi triciclici (ad esempio imipramina, amitriptilina, nortriptilina), valproato, warfarin, ziprasidone, zonisamide. La somministrazione concomitante di carbamazepina e litio può aumentare il rischio di effetti collaterali neurotossici. Alterazioni della funzione tiroidea sono stati riportati in associazione con altri farmaci anticonvulsivanti. L'uso concomitante di Tegretol con prodotti ormonali contraccettivi orali (ad esempio, e levonorgestrel sottocutaneo contraccettivi impianto) può rendere i contraccettivi meno efficaci perché le concentrazioni plasmatiche degli ormoni possono essere diminuiti. Sono state riportate emorragia da rottura e gravidanze indesiderate. devono essere considerati metodi alternativi o back-up di contraccezione. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Carbamazepina, quando somministrato a ratti Sprague-Dawley per due anni nella dieta alle dosi di 25, 75 e 250 mg / kg / die, ha prodotto un aumento dose-correlato dell'incidenza di tumori epatocellulari nelle femmine e di cellula interstiziale benigna adenomi nei testicoli dei maschi. Carbamazepina deve, quindi, essere considerata cancerogena nei ratti Sprague-Dawley. studi di mutagenicità batteriche e di mammifero utilizzando carbamazepina hanno prodotto risultati negativi. Il significato di queste scoperte relative all'uso di carbamazepina nell'uomo è, attualmente, sconosciuta. Uso in gravidanza Gravidanza Categoria D (vedi AVVERTENZE). Travaglio e parto L'effetto di Tegretol sul lavoro umano e la consegna è sconosciuto. Tegretol ed il suo metabolita epossido sono trasferiti al latte materno. Il rapporto tra la concentrazione nel latte materno a quello nel plasma materno è di circa 0,4 per il Tegretol e circa 0,5 per l'epossido. Le dosi stimati indicati al neonato durante l'allattamento sono nel range di 2-5 mg al giorno per Tegretol e 1-2 mg al giorno per l'epossido. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati da carbamazepina, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. sostanziale evidenza dell'efficacia di Tegretol per l'uso nella gestione dei bambini con epilessia (vedi Indicazioni per tipi di crisi specifici) è derivato da indagini cliniche effettuate negli adulti e da studi in diversi sistemi in vitro che supportano la conclusione che (1) i meccanismi patogenetici alla base sequestro propagazione sono essenzialmente identici in adulti e bambini, e (2) il meccanismo di azione della carbamazepina nel trattamento di crisi è essenzialmente identica in adulti e bambini. Nell'insieme, queste informazioni supporta la conclusione che il range terapeutico generalmente accettato di carbamazepina totale nel plasma (cioè 4-12 mcg / mL) è lo stesso in bambini e adulti. Le prove raccolte è stato principalmente ottenuto da uso a breve termine di carbamazepina. La sicurezza di carbamazepina nei bambini è stato studiato sistematicamente fino a 6 mesi. Non ci sono dati a lungo termine di studi clinici è disponibile. Non sono stati condotti studi sistematici in pazienti geriatrici. Reazioni avverse Se le reazioni avverse sono di una tale gravità che il farmaco deve essere interrotto, il medico deve essere consapevole del fatto che l'interruzione brusca di qualsiasi farmaco anticonvulsivante in un paziente epilettico sensibile può portare a crisi epilettiche o addirittura stato epilettico con i suoi pericoli mortali. Le più gravi reazioni avverse sono state osservate nel sistema emopoietico (vedi WARNING riquadro), la pelle, il fegato e il sistema cardiovascolare. Le reazioni avverse più frequentemente osservate, in particolare durante le fasi iniziali della terapia, sono vertigini, sonnolenza, instabilità, nausea e vomito. Per ridurre al minimo la possibilità di tali reazioni, la terapia deve essere iniziata al basso dosaggio raccomandato. Sono state segnalate le seguenti ulteriori reazioni avverse: Sistema emopoietico: Anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, depressione midollare, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, eosinofilia, porfiria acuta intermittente. Pelle: eruzioni cutanee pruriginose e eritematose, orticaria, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) (vedi AVVERTENZE), sindrome di Stevens-Johnson (vedere Avvertenze), reazioni di fotosensibilità, alterazioni della pigmentazione della pelle, dermatite esfoliativa, eritema multiforme e nodoso, porpora, aggravamento di disseminato lupus eritematoso, alopecia, e sudorazione. In alcuni casi, l'interruzione della terapia può essere necessaria. Sono stati segnalati casi isolati di irsutismo, ma una relazione causale non è chiaro. Sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, edema, aggravamento di ipertensione, ipotensione, sincope e collasso, aggravamento della malattia coronarica, aritmie e blocco AV, tromboflebite, tromboembolia, e adenopatia o linfoadenopatia. Alcune di queste complicanze cardiovascolari hanno provocato incidenti mortali. L'infarto miocardico è stato associato con altri composti triciclici. Fegato: anomalie nei test di funzionalità epatica, ittero colestatico e epatocellulare, epatite; molto rari casi di insufficienza epatica. Apparato respiratorio: ipersensibilità polmonare caratterizzata da febbre, dispnea, polmonite, o polmonite. Sistema genito-urinario: frequenza urinaria, ritenzione urinaria acuta, oliguria con pressione sanguigna elevata, azotemia, insufficienza renale, e l'impotenza. Albuminuria, sono stati riportati anche glicosuria, elevata BUN, e depositi microscopiche nelle urine. atrofia testicolare si è verificato nei ratti trattati con Tegretol oralmente di 4-52 settimane a livelli di dosaggio di 50-400 mg / kg / die. Inoltre, i ratti trattati con Tegretol nella dieta per 2 anni con dosaggi di 25, 75 e 250 mg / kg / giorno avevano un'incidenza dose-dipendente di atrofia testicolare e aspermatogenesi. Nei cani, ha prodotto una colorazione marrone, presumibilmente un metabolita, nella vescica urinaria a livelli di dosaggio di 50 mg / kg e superiori. Rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è noto. Sistema Nervoso: capogiri, sonnolenza, disturbi della coordinazione, confusione, cefalea, affaticamento, visione offuscata, allucinazioni visive, diplopia transitoria, disturbi oculomotori, nistagmo, disturbi del linguaggio, movimenti involontari anormali, neurite periferica e parestesie, depressione con agitazione, loquacità, tinnito e iperacusia. Ci sono state segnalazioni di paralisi associata e altri sintomi di insufficienza arteriosa cerebrale, ma non è stata stabilita l'esatta relazione di queste reazioni al farmaco. casi isolati di sindrome neurolettica maligna sono stati riportati con l'uso concomitante di farmaci psicotropi. Apparato digerente: nausea, vomito, disturbi gastrici e dolori addominali, diarrea, costipazione, anoressia, e secchezza della bocca e della faringe, tra cui glossite e la stomatite. Occhi: sparse puntiformi opacità del cristallino corticali, così come la congiuntivite, sono stati segnalati. Anche se una relazione causale diretta non è stata stabilita, molti fenotiazine e farmaci correlati hanno dimostrato di causare cambiamenti oculari. Sistema muscolo-scheletrico: articolazioni e muscoli dolorante, e crampi alle gambe. Metabolismo: La febbre e brividi. Inappropriato sindrome di secrezione di ormone antidiuretico (ADH) è stato riportato. I casi di intossicazione da acqua Frank, con il sodio sierico è diminuito (iponatriemia) e confusione, sono stati riportati in associazione con l'uso Tegretol (vedi PRECAUZIONI, esami di laboratorio). Sono stati segnalati livelli diminuiti di calcio plasmatico. Altri: reazioni di ipersensibilità multi-organo che si verificano giorni a settimane o mesi dopo l'inizio del trattamento sono stati riportati in rari casi. I segni o sintomi possono includere, ma non sono limitati a febbre, eruzioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, disturbi che mimano il linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epato-splenomegalia e alterazione dei test di funzionalità epatica. Questi segni e sintomi possono verificarsi in varie combinazioni e non necessariamente contemporaneamente. Segni e sintomi possono essere inizialmente mite. Vari organi, compreso ma non limitato a, fegato, pelle, sistema immunitario, polmoni, reni, pancreas, miocardio, e del colon possono essere colpiti (vedi PRECAUZIONI, generali e precauzioni, Informazioni per i pazienti). Sono stati segnalati casi isolati di una sindrome eritematoso-come il lupus. Ci sono state segnalazioni occasionali di livelli elevati di colesterolo, colesterolo HDL e trigliceridi nei pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti. Un caso di meningite asettica, accompagnata da mioclono e eosinofilia periferica, è stato riportato in un paziente che assume carbamazepina in combinazione con altri farmaci. Il paziente è stato dechallenged con successo, e la meningite riapparve su riprendere il trattamento con carbamazepina. Abuso e di dipendenza Nessuna evidenza di potenziale abuso è stato associato con Tegretol, né vi è evidenza di dipendenza psicologica o fisica negli esseri umani. sovradosaggio Minimo noto dose letale: gli adulti, 3,2 g (una donna di 24 anni, è morto per un arresto cardiaco e un uomo di 24 anni è morto di polmonite ed encefalopatia ipossico); i bambini, 4 g (una ragazza di 14 anni è morto di un arresto cardiaco), 1,6 g (una bambina di 3 anni è morto di polmonite da aspirazione). LD orale 50 negli animali (mg / kg): topi, 1100-3750; ratti, 3850-4025; conigli, 1500-2680; cavie, 920. Segni e sintomi I primi segni e sintomi compaiono dopo 1-3 ore. disturbi neuromuscolari sono i più importanti. Disturbi cardiovascolari sono generalmente più mite, e gravi complicazioni cardiache si verificano solo quando dosi molto elevate (& gt; 60 g) sono stati ingeriti. La respirazione: la respirazione irregolare, depressione respiratoria. Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione o ipertensione, shock, disturbi della conduzione. Sistema nervoso e dei muscoli: perdita di coscienza, che vanno a gravità di coma profondo. Convulsioni, soprattutto nei bambini piccoli. irrequietezza motoria, spasmi muscolari, tremori, movimenti atetoidi, opistotono, atassia, sonnolenza, vertigini, midriasi, nistagmo, adiadochokinesia, ballismo, disturbi psicomotori, dismetria. iperreflessia iniziale, seguito da iporeflessia. Tratto gastrointestinale: nausea, vomito. Reni e vescica: Anuria o oliguria, ritenzione urinaria. Esami di laboratorio: casi isolati di sovradosaggio hanno incluso leucocitosi, ridotta conta leucocitaria, glicosuria, e acetonuria. EEG può mostrare aritmie. Avvelenamento combinato: quando l'alcol, antidepressivi triciclici, barbiturici, o idantoine vengono presi allo stesso tempo, i segni ed i sintomi di intossicazione acuta con Tegretol possono essere aggravate o modificati. La prognosi nei casi di avvelenamento grave è criticamente dipendente tempestiva eliminazione del farmaco, che può essere raggiunto da indurre il vomito, irrigare lo stomaco, e adottando misure adeguate per ridurre l'assorbimento. Se queste misure non possono essere attuate senza rischi sul posto, il paziente deve essere trasferito in una sola volta in un ospedale, garantendo nel contempo che le funzioni vitali sono salvaguardati. Non vi è alcun antidoto specifico. Eliminazione del farmaco: induzione del vomito. Lavanda gastrica. Anche quando più di 4 ore sono trascorsi dopo l'ingestione del farmaco, lo stomaco deve essere ripetutamente irrigata, soprattutto se il paziente ha consumato alcool. Le misure volte a ridurre l'assorbimento: Carbone attivo, lassativi. Le misure per accelerare l'eliminazione: diuresi forzata. La dialisi è indicato solo in avvelenamento grave associata a insufficienza renale. trasfusione di sostituzione è indicato in avvelenamento grave nei bambini piccoli. Depressione respiratoria: Mantenere le vie respiratorie libero; ricorrere, se necessario, per l'intubazione endotracheale, la respirazione artificiale, e la somministrazione di ossigeno. Ipotensione, shock: Tenere le gambe del paziente sollevate e amministrare un plasma expander. Se la pressione sanguigna non riesce a salire nonostante le misure adottate per aumentare il volume del plasma, l'uso di sostanze vasoattive dovrebbe essere considerato. Convulsioni: Diazepam o barbiturici. Attenzione: Diazepam o barbiturici possono aggravare la depressione respiratoria (specialmente nei bambini), l'ipotensione e coma. Tuttavia, i barbiturici non dovrebbero essere usati se i farmaci che inibiscono la monoamino-ossidasi sono state prese dal paziente sia in caso di sovradosaggio o in terapia di recente (entro 1 settimana). Sorveglianza: respirazione, la funzione cardiaca (monitoraggio ECG), la pressione del sangue, la temperatura corporea, i riflessi pupillari, e del rene e la funzione della vescica devono essere monitorati per diversi giorni. Il trattamento di sangue Anomalie Count: Se la prova di una significativa depressione del midollo osseo si sviluppa, le seguenti raccomandazioni sono proposte: (1) fermare il farmaco, (2) eseguire quotidiane CBC, piastrine, e la conta dei reticolociti, (3) fare una aspirazione del midollo osseo e biopsia trapano immediatamente e ripetere con frequenza sufficiente per monitorare il recupero. Studi speciali periodiche potrebbero essere utili le seguenti: anticorpi (1) di globuli bianchi e piastrine, (2) studi 59 Fe-ferrokinetic, (3) la tipizzazione periferico delle cellule del sangue, (4) studi citogenetici su osseo e sangue periferico, (5) l'osso studi su colture di midollo per (7) di acido folico nel siero e B 12 livelli che formano colonie unità, (6) elettroforesi dell'emoglobina per l'emoglobina a 2 e F, e. Un anemia aplastica completamente sviluppato richiederà del caso, un monitoraggio intensivo e la terapia, per il quale dovrebbe essere cercato consulenza specializzata. Dosaggio e Amministrazione sospensione Tegretol in combinazione con clorpromazina liquido o tioridazina risultati in formazione precipitato, e, nel caso di clorpromazina, c'è stato un rapporto di un paziente passa un arancio precipitato gommoso nelle feci dopo somministrazione concomitante dei due farmaci. (Vedere Interazioni con altri farmaci). Poiché la misura in cui ciò avviene con altri farmaci liquidi non è noto, la sospensione Tegretol non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri farmaci liquidi o diluenti. Il monitoraggio dei livelli ematici ha aumentato l'efficacia e la sicurezza di anticonvulsivanti (vedi PRECAUZIONI, esami di laboratorio). Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze del singolo paziente. Si consiglia un basso dosaggio iniziale al giorno con un aumento graduale. Non appena viene raggiunto un adeguato controllo, il dosaggio può essere ridotto gradualmente al livello minimo efficace. Farmaco deve essere assunto con i pasti. Dal momento che una data dose di Tegretol sospensione produrrà livelli di picco superiori alla stessa dose somministrata come la tavoletta, si consiglia di iniziare con bassi dosaggi (bambini 6-12 anni: 1/2 cucchiaino QID) e per aumentare lentamente per evitare collaterali indesiderati effetti. Conversione dei pazienti da Oral compresse Tegretol a sospensione Tegretol: I pazienti devono essere convertiti somministrando lo stesso numero di mg al giorno in piccole dosi, più frequenti (cioè b. i.d. compresse a t. i.d. sospensione). Tegretol-XR è una formulazione a rilascio prolungato per la somministrazione due volte al giorno. Durante la conversione di pazienti da Tegretol compresse convenzionali a Tegretol-XR, la stessa dose totale mg al giorno di Tegretol-XR deve essere somministrato. compresse Tegretol-XR devono essere inghiottite intere e non schiacciate o masticate. compresse Tegretol-XR devono essere controllati per i chip o crepe. compresse danneggiati, o compresse senza un portale di rilascio, non dovrebbe essere consumato. rivestimento della compressa Tegretol-XR non viene assorbito ed è escreto con le feci; questi rivestimenti possono essere evidente nelle feci. Epilessia (vedi INDICAZIONI E USO) Adulti e bambini sopra i 12 anni di età - iniziale: o 200 mg b. i.d. per compresse e compresse XR, o 1 cucchiaino q. i.d. per sospensione (400 mg / die). Aumentare ad intervalli settimanali aggiungendo fino a 200 mg / giorno, usando un b. i.d. regime di Tegretol-XR o un t. i.d. o q. i.d. regime delle altre formulazioni raggiungimento di una risposta ottimale si ottiene. Dosi fino a 1600 mg al giorno sono stati utilizzati in adulti in rari casi. per sospensione (200 mg / die). Aumentare ad intervalli settimanali aggiungendo fino a 100 mg / giorno, usando un b. i.d. regime di Tegretol-XR o un t. i.d. o q. i.d. regime delle altre formulazioni raggiungimento di una risposta ottimale si ottiene. Dosaggio in genere non deve superare i 1000 mg al giorno. o t. i.d. sotto forma di compresse o q. i.d. come sospensione. Incremento settimanale di raggiungere ottimale clinica t. i.d. risposta somministrato o q. i.d. Manutenzione: Di solito, la risposta clinica ottimale si ottiene a dosi giornaliere inferiori a 35 mg / kg. Se non è stato raggiunto risposta clinica soddisfacente, livelli plasmatici devono essere misurati per determinare se essi sono nel range terapeutico. Nessuna raccomandazione per quanto riguarda la sicurezza di carbamazepina per l'uso a dosi superiori a 35 mg / kg / 24 ore può essere fatto. per sospensione, per una dose totale giornaliera di 200 mg. per la sospensione, solo se necessario per raggiungere la libertà dal dolore. Non superare i 1200 mg al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti può essere mantenuto in un minimo di 200 mg al giorno, mentre altri possono richiedere fino a 1200 mg al giorno. Almeno una volta ogni 3 mesi durante il periodo di trattamento, si dovrebbe tentare di ridurre la dose al livello minimo efficace, o addirittura di interrompere il farmaco. Come dotazione Compresse masticabili 100 mg - rotondo, rosso-maculato, rosa, singolo ha segnato (impresso Tegretol da un lato e 52 due volte sul lato segnato) Proteggere dalla luce e umidità. Erogare nel contenitore ben chiuso, resistente alla luce (USP). Conforme USP Scioglimento Test 1. Compresse 200 mg - a forma di capsula, rosa, singolo-azione (impresso Tegretol su un lato e 27 due volte sul lato parzialmente segnato) Proteggere dall'umidità. Distribuire in stretto contenitore (USP). Conforme USP dissoluzione Test 2. XR compresse 100 mg - rotondo, giallo, rivestite (impresso T su un lato e 100 mg, dall'altro), portale rilascio su un lato XR compresse 400 mg - rotondo, marrone, rivestita (impresso T su un lato e 400 mg, dall'altro), portale rilascio su un lato Proteggere dall'umidità. Agitare bene prima dell'uso. Rilassanti Muscolari - Carbazep (marca: Tegretol) Tegretol (carbamazepina) è un anticonvulsivante. Funziona diminuendo gli impulsi nervosi che provocano convulsioni e dolore. Tegretol è usato per trattare le crisi e il dolore dei nervi, come nevralgia del trigemino e la neuropatia diabetica. Carbamazepina viene anche usato per trattare il disturbo bipolare. Tegretol può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Prendere Tegretol esattamente come prescritto dal medico. Non prendere in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non schiacciare, masticare, o rompere un Tegretol compresse a rilascio prolungato. Inghiottire l'intera pillola. Rompere la pillola potrebbe causare troppo del farmaco a essere rilasciata in una sola volta. Agitare la sospensione orale Tegretol (liquido) e appena prima di misurare una dose. Misurare il liquido con un speciale cucchiaio o medicina tazza dose di misurazione, non con un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Si può richiedere fino a 4 settimane prima che i sintomi migliorano. Continua a utilizzare il farmaco come diretto e chiamare il medico immediatamente se questo farmaco sembra smettere di lavorare e nel prevenire le crisi. Tegretol può abbassare le cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni. Questo può rendere più facile per voi a sanguinare da un infortunio o si ammalano di stare con gli altri che sono malati. Per essere sicuri Tegretol non è causa di effetti nocivi, possono avere bisogno di essere testati spesso le cellule del sangue e la funzione renale. Non perdere nessun follow-up visite al tuo medico per esami del sangue o delle urine. Il medico può anche raccomandare avere gli occhi controllati regolarmente, mentre si sta assumendo il farmaco. Non smettere di usare Tegretol senza prima parlare con il medico, anche se si sente bene. Si può avere un aumento dei sequestri o sintomi di astinenza sgradevoli se si smette di usare questo medicinale improvvisamente. Indossare un tag allarme medico o portare una carta d'identità che indica che si prende Tegretol. Qualsiasi fornitore di cure mediche che ti tratta dovrebbe sapere che si prende il farmaco sequestro. Conservare il farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità, calore e luce. Ingrediente attivo: Carbamazepina Tegretol può causare gravi o letali rash cutaneo, soprattutto nelle persone di origine asiatica. Il medico può raccomandare un esame del sangue prima di iniziare il farmaco per determinare il rischio di questa reazione cutanea. Rivolgersi al medico di emergenza se si dispone di una febbre, mal di gola, mal di testa e la pelle il dolore, seguito da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde e provoca vesciche e peeling. Non deve assumere Tegretol se avete una storia di soppressione del midollo osseo, se si sta prendendo anche nefazodone, o se siete allergici a un antidepressivo come amitriptilina (Elavil, Vanatrip, Limbitrol), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil) , o nortriptilina (Pamelor). Tegretol può causare danni per il feto, ma avendo un sequestro durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre e il bambino. Informi il medico immediatamente in caso di gravidanza durante l'assunzione di Tegretol per le convulsioni. Non avviare o interrompere l'assunzione Tegretol durante la gravidanza senza il parere del medico. Prima di prendere Tegretol, informi il medico se si hanno malattie cardiache, pressione alta, colesterolo alto, malattie epatiche o renali, glaucoma, un disturbo della tiroide, il lupus, porfiria, o una storia di malattia mentale o la psicosi. Si può avere pensieri di suicidio durante l'assunzione di Tegretol. Il medico dovrà controllare voi a visite regolari. Chiamate il vostro medico se avete nuovi sintomi o peggioramento, come: umore o di comportamento cambia, depressione, ansia, o se si sente agitato, ostile, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), o pensieri di suicidio o male da soli . Ci sono molti altri farmaci che possono interagire con Tegretol. Informi il medico su tutti i farmaci in uso. Questo include prescrizione, over-the-counter, vitamine e prodotti a base di erbe. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Mantenere un elenco di tutti i farmaci e vederlo a qualsiasi operatore sanitario che ti tratta. Non smettere di usare Tegretol senza prima parlare con il medico, anche se si sente bene. Si può avere un aumento dei sequestri o sintomi di astinenza sgradevoli se si smette di usare Tegretol improvvisamente. Non usare Tegretol se avete usato un inibitore MAO come furazolidone (Furoxone), isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Emsam, Xilopar), o tranilcipromina (Parnate) negli ultimi 14 giorni. Non deve assumere Tegretol se si è allergici a carbamazepina, o se si ha: una storia di soppressione del midollo osseo se si sta prendendo anche nefazodone; o se è allergico a un antidepressivo come amitriptilina (Elavil, Vanatrip, Limbitrol), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), o nortriptilina (Pamelor). Importanti informazioni di sicurezza: Tegretol può causare gravi o letali rash cutaneo, soprattutto nelle persone di origine asiatica. Il medico può raccomandare un esame del sangue prima di iniziare il farmaco per determinare il rischio di questa reazione cutanea. Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere Tegretol, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: la malattia di cuore, pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi; malattie epatiche o renali; un disturbo della tiroide; una storia di malattia mentale o la psicosi. I pazienti di origine asiatica possono avere un rischio maggiore di sviluppare una rara ma grave reazione della pelle a Tegretol. Il medico può raccomandare un esame del sangue prima di iniziare il farmaco per determinare il rischio di questa reazione cutanea. La famiglia o altri operatori sanitari devono anche essere attenti ai cambiamenti nel vostro stato d'animo o sintomi. Il medico dovrà controllare voi a visite regolari. Da non perdere gli appuntamenti in programma. Si può avere pensieri di suicidio durante l'assunzione di Tegretol. Informi il medico se si dispone di depressione o peggioramento o pensieri suicidi durante i primi mesi di trattamento, o quando la dose è cambiato. il controllo delle crisi è molto importante durante la gravidanza. Il vantaggio di convulsioni impediscono possono superare gli eventuali rischi presentati prendendo Tegretol. Seguire le istruzioni del medico di prendere Tegretol durante la gravidanza. FDA gravidanza categoria D. Tegretol può causare danni al feto. Non iniziare a prendere questo medcine senza dirlo al medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Utilizzare il controllo delle nascite efficace mentre si sta assumendo il farmaco. Anche se Tegretol può danneggiare il feto, avendo un sequestro durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre e il bambino. Se rimane incinta durante il trattamento con Tegretol, non interrompere l'assunzione del farmaco senza il consiglio del medico. La carbamazepina può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno mentre si utilizza Tegretol. Carbamazepina può fare pillole anticoncezionali meno efficace. Chiedete al vostro medico sull'utilizzo di un metodo non ormonale di controllo delle nascite (come il preservativo, diaframma, spermicida) per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di Tegretol. Questo farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Evitare di bere alcolici. Si può aumentare alcuni degli effetti collaterali di Tegretol, e può anche aumentare il rischio di convulsioni. Evitare l'esposizione al sole o lettini abbronzanti. Tegretol può rendere più facilmente scottature. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto. Pompelmo e succo di pompelmo può interagire con Tegretol e portare a effetti potenzialmente pericolosi. Discutere l'uso di prodotti di pompelmo con il medico. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Tegretol: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare eventuali nuovi sintomi o peggioramento per il medico, come ad esempio: umore o di comportamento cambia, depressione, ansia, o se si sente agitato, ostile, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), o pensieri di suicidio o male da soli. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: pelle pallida, sensazione di testa leggera, rapida frequenza cardiaca, difficoltà di concentrazione; febbre, brividi, mal di gola, bocca e gola ulcere; ecchimosi o sanguinamento, formicolio grave, intorpidimento, dolore, debolezza muscolare; confusione, agitazione, problemi di visione, allucinazioni; sensazione di fiato corto, gonfiore alle caviglie o dei piedi; urinare meno del solito; ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Meno gravi effetti collaterali Tegretol possono includere: sensazione di vertigini, sonnolenza, o instabile; nausea, vomito, diarrea, costipazione, mal di stomaco; mal di testa, ronzio nelle orecchie; secchezza della bocca, lingua gonfia; o dolore articolare o muscolare, crampi alle gambe. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.
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